医疗器械等级考试报名时间,医疗器械等级考试报名时间表

1. 取得三类医疗器械注册证需多长时间？
2. 注册医疗器械有哪些流程？办理医疗器械注册需要多久？
3. 2021年大型仪器上岗证什么时候报名？
4. 医疗器械申报后需要等多久才能办理？

取得三类医疗器械注册证需多长时间？

这个要看产品的。

注册主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核。主要决定时间的是检测和临床试验。检测的项目越多越复杂时间也就越长，临床试验也是一样，比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多。总体时间从1年到5.6年都有可能。

注册医疗器械有哪些流程？办理医疗器械注册需要多久？

注册医疗器械第一你要有样品，确定样品分类，适用范围二送去检验，三编写注册资料，四送去省局受理审评，五根据省局发布的告知书修改资料，六提交补充资料，七等待发证。注册一个产品大概需要一年左右。手机写的就没写细节

一）一类医疗器械***取备案制管理，一般的流程如下：

1）样品样机生产、

2）制定产品技术要求、

3）自检或者委托检验、

4）备案材料申报递交、

5）生产许可证申报、

6）备案取证，

7）周期二到三个月。

二）二三类医疗器械***取注册制管理，一般的流程如下：

1）样品样机生产、

首先要有符合该产品生产条件的体系，然后要根据《医疗器械分类目录》来确认产品的分类是二类还是三类，二类的产品在本省的药监局办理，三类的话则要在国家局办理，还要确认产品是否在豁免临床目录里，如果不在豁免目录里，可能会涉及到产品的临床试验。其次，在有资质的检测机构进行产品检测，如果有接触皮肤的要做生物学检测。在准备好所有的注册资料后提交到相关的部门，在收到资料并受理后转交给技术审评机构，二类三类的技术审批时间分别60个90个工作日。经过补正之后，对符合安全，有效的准予注册。注册一个产品行政时间大概是一年左右。

国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当自受理申请之日起3个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。技术审评机构应当在40个工作日内完成技术审评。国家食品药品监督管理总局应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。另，技术审评过程中需要申请人补正资料的，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起40个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。

2021年大型仪器上岗证什么时候报名？

（一）网上预报名

1．时间：8月11－25日。

2．流程：用户注册－－填写申报信息－－上传照片－－提交报名信息－－打印报名表。

3．要求：

（1）用户注册时，请准确填写注册信息、牢记注册邮箱和密码，它们是登录网Ｉ报名系统的唯一依据；注册邮箱务必真实有效，它是找回密码操作、接收密码重置邮件的唯一途径；

医疗器械申报后需要等多久才能办理？

根据不同国家和地区的法规和程序，医疗器械申报后的办理时间会有所不同。一般情况下，医疗器械申报后需要经过一系列的审查和评估流程，包括技术评估、安全性评估、临床试验等。这些流程可能需要数月甚至数年的时间。此外，还要考虑到申报材料的完整性和准确性，以及监管机构的工作负荷等因素。因此，具体的办理时间会因情况而异，申请人需要耐心等待。